病毒和微生物會對與它們接觸的任何人造成疾病和感染。對于食品和飲料行業(yè)的制造商而言，確保其產(chǎn)品的食品安全至關重要，這樣他們的消費者才不會生病，那么防控這些病毒和微生物就很重要。另一方面，生活中沒有什么是完美的，100％的預防幾乎是不可能的。但是如果當食品安全受到威脅時，可以使用故障模式和后果分析（FMEA）來提供幫助。

FMEA是什么？

FMEA是一種工具，可以根據(jù)故障的嚴重性來幫助系統(tǒng)地組織，評估故障并確定優(yōu)先級。一旦對故障進行了匯總和排序，F(xiàn)MEA還可以幫助制定行動計劃，以解決故障的發(fā)生和可能的情況。有各種各樣的FMEA可用。他們都專注于風險評估，識別，量化和緩解故障和問題。組織使用最多的兩種類型是：

• DFMEA：設計失敗模式和影響分析，著眼于產(chǎn)品的問題，包括概念和設計。
• PFMEA：過程故障模式和影響分析，重點在于過程中的風險，而不是產(chǎn)品本身。

食品制造商通常會制定相應的協(xié)議，以確保他們收到的原料帶有分析證書（COA）。供應商將此證書提供給購買成分的食品制造商，以表明其已通過質(zhì)量和純度測試（包括檢測到可接受水平的病原體）。食品制造商可以信任供應商提供的COA，并希望一切都完全符合他們的標準，或者使用FMEA來驗證COA并對其產(chǎn)品充滿信心。

生產(chǎn)過程還會使食品或飲料暴露于病原體或其他食品安全問題。在這里，PFMEA是真正研究該過程并找出發(fā)生故障的位置的最佳工具，但是您從哪里開始呢？

完成故障模式和影響分析

Minitab Workspace可以輕松完成任何FMEA，無論是針對設計還是針對流程。完成后，輕而易舉地將您創(chuàng)建的任何FMEA與其他團隊和組織一起導出并共享，以使每個人都在同一頁面上，獲取反饋并執(zhí)行所需的任何更改。

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典型的FMEA通常涉及以下步驟：

• 為過程或設計概念的每個步驟確定潛在的故障類型或“模式”。
• 列出發(fā)生這些故障時產(chǎn)生的影響。
• 確定每種故障模式的潛在原因。
• 記錄現(xiàn)有的控制措施，以防止發(fā)生這些故障。
• 評估影響的嚴重程度，發(fā)生的可能性以及在造成危害之前檢測故障模式的幾率。
• 將嚴重性，發(fā)生和檢測的值相乘以獲得風險優(yōu)先級數(shù)字（RPN）。
• 使用較高的RPN改進項目，記錄您執(zhí)行的操作，然后修改RPN。

通過在Minitab Workspace中創(chuàng)建并保留FMEA，您可以將其作為活動文檔，可以根據(jù)需要進行更新。填寫了前幾個字段后，就可以開始在表格中輸入信息了。以下是一些入門指南：

• 流程圖-活動：輸入活動的每個步驟，功能或類型。如果一家食品制造商正在烘烤蛋糕，示例步驟將包括將雞蛋打碎，制作蛋糕混合物并創(chuàng)建糖霜等。
• 關鍵過程輸入：輸入“過程圖-活動”下列出的每個步驟的關鍵組件或輸入。
• 潛在失敗模式：添加該過程可能對每個活動失敗的方式。請記住，它可能有很多方法可能會失敗。在紙杯蛋糕示例中，將雞蛋保持在錯誤的溫度下或使用已經(jīng)破裂的雞蛋將是潛在的故障模式。
• 潛在的故障影響：詳細說明每種故障的可能后果，而不會忘記可能會有多種故障影響。在杯形蛋糕制造商的示例中，將雞蛋保持在錯誤的溫度下會導致原材料浪費，并可能導致無法發(fā)現(xiàn)的病原體和不安全的產(chǎn)品。

完成FMEA后，您將獲得以下問題的答案，并對產(chǎn)品質(zhì)量更有信心。

• 在過程的每個步驟中潛在的故障模式是什么？
• 每種故障模式對過程輸出的潛在影響是什么？嚴重程度如何？
• 每種故障模式的潛在原因是什么，它們多久發(fā)生一次？
• 在故障原因產(chǎn)生故障模式和后果之前，您能如何很好地對其進行檢測？
• 您如何為流程步驟分配風險值，該風險值會影響原因的頻率，故障的嚴重程度以及預先發(fā)現(xiàn)風險的能力？
• 改進項目應關注過程的哪一部分？
• 哪些輸入對流程至關重要，哪些不是？
• 如何將反應計劃記錄為過程控制的一部分？

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