當(dāng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度與可植入醫(yī)療設(shè)備一樣快，到2026年將達(dá)到驚人的1,538億美元時(shí)，對(duì)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加。隨著植入式醫(yī)療設(shè)備的激增，威脅生命事情的次數(shù)會(huì)增加，破壞聲譽(yù)事件的召回次數(shù)也會(huì)增加，一次大的召回事件可以占到數(shù)百萬(wàn)個(gè)設(shè)備單元。麥肯錫（McKinsey）2017年的一份報(bào)告估計(jì)，制造商通常會(huì)在重大召回后股價(jià)下跌多達(dá)10％，而有些則永遠(yuǎn)無(wú)法恢復(fù)。

召回的次數(shù)不斷增加，現(xiàn)在被認(rèn)為是對(duì)公共衛(wèi)生的最嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)之一，醫(yī)療行業(yè)處于緊要關(guān)頭，必須在雪球滾滾而來(lái)之前先解決一個(gè)基本上可以避免的問(wèn)題。由于產(chǎn)品的復(fù)雜性和互連性，太多的制造商沒(méi)有做好準(zhǔn)備，也沒(méi)有裝備應(yīng)對(duì)此種情況。例如，一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商發(fā)現(xiàn)由于電氣故障而可能危及生命的設(shè)備故障。然后發(fā)出1級(jí)召回信息，這意味著暴露于該設(shè)備會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果或死亡。即使該公司迅速努力解決問(wèn)題并完全符合FDA的要求，但如果它無(wú)法準(zhǔn)確地區(qū)分有缺陷的設(shè)備與無(wú)缺陷的設(shè)備，則仍需要進(jìn)行可能超出必要規(guī)模的召回活動(dòng)。如果沒(méi)有辦法查明每個(gè)設(shè)備的生命周期中問(wèn)題的起源，地點(diǎn)和時(shí)間，那么就無(wú)法準(zhǔn)確地跟蹤和跟蹤，然后加以糾正和控制。

通過(guò)跟蹤檢測(cè)，糾正和包含：

三項(xiàng)關(guān)鍵功能對(duì)于大幅降低醫(yī)療設(shè)備召回的嚴(yán)重性和規(guī)模至關(guān)重要。第一，必須在現(xiàn)場(chǎng)盡快發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品相關(guān)的問(wèn)題。第二，必須及時(shí)采取糾正措施，以限制其他有缺陷的設(shè)備向現(xiàn)場(chǎng)擴(kuò)散。第三，需要通過(guò)限制召回僅限那些設(shè)計(jì)有缺陷或使用不合格生產(chǎn)工藝制造的設(shè)備來(lái)限制影響范圍。但是，要實(shí)現(xiàn)所有這些要求，需要保持一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈；簡(jiǎn)而言之，具有確定性地“跟蹤”整個(gè)現(xiàn)場(chǎng)每個(gè)設(shè)備沿襲的能力。掌握產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈的公司可以通過(guò)將召回范圍限制為僅受設(shè)計(jì)缺陷，制造工藝或現(xiàn)場(chǎng)不利操作條件負(fù)面影響的那些設(shè)備，來(lái)顯著降低其產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。

一種新的數(shù)據(jù)管理范例

所需要的是一個(gè)現(xiàn)代的數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，該平臺(tái)應(yīng)能夠在整個(gè)設(shè)備生命周期內(nèi)提取，存儲(chǔ)和分析數(shù)據(jù)。必須跟蹤互連數(shù)據(jù)的整個(gè)范圍：從設(shè)備上的詳細(xì)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)到設(shè)備的制造方式，再到設(shè)備在現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)行方式。要實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，需要從各種來(lái)源收集和混合數(shù)據(jù)，例如產(chǎn)品生命周期管理（PLM）和設(shè)計(jì)系統(tǒng)，制造ERP系統(tǒng)以及制造傳感器和連接的設(shè)備IoT數(shù)據(jù)流。

一旦收集了數(shù)據(jù)，現(xiàn)代化的分析功能就可以將現(xiàn)場(chǎng)單個(gè)設(shè)備的故障之間的“點(diǎn)”與該單個(gè)設(shè)備特有的特定制造和設(shè)計(jì)特征聯(lián)系起來(lái)。現(xiàn)在可以調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和隔離設(shè)備故障的特定根本原因。僅查找和刪除在相同條件下設(shè)計(jì)或制造的其他設(shè)備變得更加容易和快捷-召回的費(fèi)用和造成進(jìn)一步危害的可能性大大減小。

Cloudera數(shù)據(jù)平臺(tái)在易于部署，管理和使用的集成數(shù)據(jù)平臺(tái)中提供了所有這些跟蹤和跟蹤功能。簡(jiǎn)化的操作使指定的用戶(hù)可以輕松地在本地或云中部署的集中式數(shù)據(jù)湖中跨各種系統(tǒng)收集所有與設(shè)備相關(guān)的數(shù)據(jù)。Cloudera DataFlow提供了一個(gè)端到端的流數(shù)據(jù)平臺(tái)，可以大規(guī)模收集和分析物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)。 Cloudera Data Platform和Data Flow共同創(chuàng)建了一個(gè)健壯的產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈，可在整個(gè)設(shè)備生命周期內(nèi)提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品可追溯性-所有這些都在一個(gè)提供統(tǒng)一安全性，治理和管理的通用框架內(nèi)進(jìn)行。通過(guò)在統(tǒng)一平臺(tái)內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，提取，轉(zhuǎn)換，管理和充實(shí)，Cloudera是尋求從整個(gè)設(shè)備生命周期，邊緣，整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的所有不同數(shù)據(jù)源中獲得可行見(jiàn)解的醫(yī)療設(shè)備制造商的明確選擇。企業(yè)和領(lǐng)域。全面掌控產(chǎn)品數(shù)據(jù)保管鏈可以減少今天的召回范圍，并節(jié)省無(wú)數(shù)資源和明天的生命。

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